Запрет лекарств: какие препараты запретили в Украине

«Изо-Мик», препарат для сердечников всех серий 161017 (украинская фармацевтическая компания «Микрохим») РУ UA/2621/01/01 – запрет отменили 4 июня 2024 года.

«Корсар», лекарство от артериальной гипертензии, 160 мг/12,5 мг – серий 053317, 083317, 104518, 225216, 300417, 301017, 380916, 434416, 80 мг/12,5 мг – 082 717, 379 516 105 118, РУ UA/14294/01/01 и UA/14293/01/01 соответственно. Под запрет попала дозировку лекарства 160 мг/25 мг-083717, 098816, 434516, 455417, регистрационное удостоверение UA/14293/01/02. Препараты производило ОАО «Фармак», Украина).

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками продолжает устанавливать запреты на лекарства, содержащие опасный порошок, а также лекарства, которые не соответствуют основам законодательства.

17 августа Гослекслужба запретила такие лекарства как «Кальция гопантенат» («Фармстандарт-УфаВИТА», РФ), «Новонорм» (Ново Нордиск, Дания), «Иммуноглобулин» («БИОФАРМА», Украина), а также другие 72 наименования.

«Ауроксон», антибиотик для лечения инфекций дыхательных путей, всех серий («Ауробиндо Фарма Лтд», Индия), регистрационное удостоверение (РУ) UA/11624/01/02.

«Биосепт», антисептическое и дезинфицирующее средство, серии 051217 (производства ПАО «Биолек», Украина, Винницкая обл., г. Ладыжин). Ресетрацийне удостоверение UA/13166/01/01.

«Имовакс полио», вакцина для профилактики полиомиелита серии P3A501V (Санофи Пастер, Франция), РУ UA/14266/01/01 – запрет отменили 6 июня 2024 года.

«Инфанрикс Гекса», вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита, серии 23111117 (Россия, Франция и Бельгия).

Вакцина от БЦЖ, лиорфилизована/bcg vaccine freeze-dried серии 292 против туберкулеза серии 297 (BB-NCIPD ltd., Болгария), РУ UA /15350/01/01 – запрет отменили 12 июня 2024 года.

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша серии 282P6016A (Серум Институт Индии ПВД. ЛТД., Индия), РУ UA / 15334/01/01 – запрет отменили 6 июня 2024 года.

«Кальцикер» для профилактики дефицита кальция («Индоко Ремедис Лимитед», Индия), РУ UA/2515/01/01. Список лекарств из России которые запретят в Украине, Лекарство? Речь идет о всех сериях выпущенных в обращение с момента действия Сертификата соответствия производства лекарственных средств требованиям GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 от 05.04.2017 и ввезенных на территорию Украины.

«Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом», леденцы серии DG546 от боли в горле, (Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед, Великобритания). РУ UA/6401/01/01.

«Назо-спрей», спрей назальный серии 01711117 (производства ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина, ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина). РУ – UA/9393/01/01.

«Ламидерм», крем против грибковых инфекций кожи («Индоко Ремедис Лимитед», Индия). Запрет касается всех серий, выпущенных в обращение с момента действия Сертификата соответствия производства лекарственных средств требованиям GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 от 05.04.2017 и ввезенных на территорию Украины. РУ UA/1679/01/01.

«Неотризол», препарат от гинекологических инфекций («Эвертоджен Лайф Саенсиз Лимитед»). Речь идет о серии Е17172 с регистрационным удостоверением UA / 10674/01/01 и серии EN018001A1 с РУ UA/10674/01/01.

«Энерлив», капсулы мягкие по 300 мг, по 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке. Серия №74011 БЕРЛИН-Хеми АГ, Германия.

«Артифрин-Здоровье Форте», раствор для инфузий, анеститик, серии 0010218 (Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина), РУ UA/1349/01/01.

«Гепардин-Индар», раствор для инъекций, серия АВ 178-1/1, 5000 МЕ/мл, по 5 мл (25000 МЕ) во флаконе; по 1 или по 5, или по 100 флаконов в пачке, ООО «Юрия-Фарм», Украина.

«Натрия хлорид», раствор для инфузий, серий АА 1048/1-1, АА 608/1-1 (ООО «Юрия-Фарм», Украина). РУ UA/8331/01/01 – запрет отменили 20 августа 2024 года.

«Новокаин-Дарница» серии VU 181217, препарат для анестезии («Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина), РУ UA/3972/01/01 – запрет отменили 6 июня 2024 года.

«Но-Х-ша» раствор для инъекций от спазмов, серий 010714, 020315, 030315, 030315, 090714, 12060315, 210714, 3060614, 740814/4040449АМ, 750814/4040450АМ, 760814/4040459АМ (АО «Лекхим-Харьков»).

«Валсартан» порошок (субстанция) в пакетах полиэтиленовых от высокого давления, всех серий (Жейзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd), Китай). РУ лекарственного средства UA/7624/01/01.

«Ванатекс», «Ванатекс Комби» от давления, серий 10118, 30118, 11217 и другие серии, которые ввозятся на территорию Украины и содержат валсартан, изготовленный «Жейзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд», Китай (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd .) (Фармацевтический завод «Польфарма» С.А.). РУ UA/12839/01/01, UA/12839/01/02, UA/12634/01/01.

«Вазар» для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, всех серий (Актавис ЛТД Мальта). Регистрационные удостоверения лекарств – UA/8900/01/01, UA/5744/01/02, UA/5744/01/01, UA/5743/01/02, UA/5743/01/01, UA/5463/01/04, UA/5463/01/03, UA/5463/01/02, UA/5463/01/01.

«Диокор 160», таблетки от эссенциальной артериальной гипертензии серий 160 010 317, 010 816, 010 916 и другие ста. Регистрационное удостоверение UA/8318/01/01. «Диокор 80» серий 010915, 020317, 020915 и меньше ста, РУ UA/8318/01/02. «Диокор Соло» 160 и 80 серий 010817, 1010316, 1040917 и другие (ООО «Фарма Старт»), РУ UA/11341/01/01 и UA/11341/01/02 соответственно.

«Изо-Мик», препарат для сердечников всех серий 161017 (Украинская фармацевтическая компания «Микрохим») РУ UA/2621/01/01 – запрет отменили 4 июня 2024 года.

«Корсар», лекарство от артериальной гипертензии, 160 мг/12,5 мг – серий 053317, 083317, 104518, 225216, 300417, 301017, 380916, 434416, 80 мг/12,5 мг – 082 717, 379 516 105 118, РУ UA/14294/01/01 и UA/14293/01/01 соответственно. Под запрет попала дозировку лекарства 160 мг/25 мг-083717, 098816, 434516, 455417, регистрационное удостоверение UA/14293/01/02. Препараты производило ОАО «Фармак», Украина).

«Тиара Трио» лекарство от давления серий EY10117, EY20417, EY20916 и другие более десяти, РУ – UA/15069/01/01, а также серии DA10117, DA20417, DA20716 и другие более двадцати, РУ UA/15070/01/01.

«Ацетилсалициловая кислота» (аспирин) («Лубныфарм», Украина); «Долоксен», таблетки против боли серии 150717 («Индоко Ремедис Лимитед», Индия) РУ UA/5708/01/01 – запрет отменили 5 июня 2024 года.

«Эспикол Бэби» для лечения нарушений со стороны пищеварительного тракта («Индоко Ремедис Лимитед», Индия). Запрет касается всех серий, выпущенных в обращение с момента действия Сертификата соответствия производства лекарственных средств требованиям GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 от 05.04.2017 и ввезенных на территорию Украины. РУ лекарства UA/12949/01/01.

«Энтерожермина», лекарство от дисбактериоза кишечника, серий 2036, 2037, 2043, 2046, 2053, 2063, 2072, 3028, 3033, 3037, 3042, 3046, 3047, 3055, 3056 («Санофи С.п.A.», Италия). Регистрационное удостоверение UA/4234/02/01.

Больше новостей, касающихся лечения различных заболеваний, медицины в Украине, здорового образа жизни и питания, беременности и родов, открытий в области медицины и многого другого – читайте в разделе Здоровье.

Болеем за своих: Минздрав предлагает запретить российские лекарства

Список санкций, которые Украина ввела в отношении Россию, может пополниться еще одним пунктом. Минздрав инициировал запрет на продажу в Украине более 200 российских препаратов.

Идея ведомства может позитивно сказаться на балансе торговли с Россией, но сузит ассортимент лекарств в Украинских аптеках и создаст прецедент в международной торговле.

Свою инициативу в Минздраве обосновывают вопросами национальной безопасности и допуска к применению в Украине лекарств только с гарантированным качеством.

«Двойных стандартов быть не должно: страна, которая развязала войну против Украинского народа, не имеет права зарабатывать на нашем лечении. Такими будут санкции со стороны Министерство здравоохранения Украины против страны-агрессора, которая оккупировала и аннексировала Украинские земли, которая ежедневно убивает Украинцев, нарушает права и свободы наших граждан и держит сотни заключенных в своих тюрьмах», — прокомментировала и.о. министра эту инициативу.

Как рассказала Уляна Супрун РБК-Украина, в список могут попасть 250 препаратов. «Из них в действительности только 150 имеют какой-то фармакологический эффект. Кроме того, по всем лекарствам, кроме восьми, у нас есть аналоги», — заявила она.

Председатель правления Союза потребителей медуслуг, лекарственных средств и изделий медназначения Владислав Онищенко отмечает, что в Украине продается много российских медикаментов, которые не имеют прописанного в их инструкциях эффекта или являются препаратами с недоказанной эффективностью и/или безопасностью. В их числе он назвал «Анаферон», «Лавомакс», «Виферон», «Цилоферон», «Кортексин», «Витапрост».

В Минздраве не предоставили РБК-Украина список конкретных наименований российских препаратов, которые могут попасть под запрет. В тоже время изданию удалось получить в аналитической компании «Бизнес-кредит» перечень российских препаратов, которые были в продаже в 2016 году. По данным этой компании, в прошлом году в Украине было продано 11,1 млн упаковок российских лекарств (+4,2% по сравнению с 2015 годом ) на общую сумму 1,05 млрд гривен (+18,7% по сравнению с 2015 годом).

Международные компании, которые выпускают лекарства на своих заводах в России и потом отгружают их в Украину, в частности STADA, технологически могут наладить их выпуск в других странах Восточной Европы. «Однако трансфер технологий по выпуску десятков препаратов потребует времени и существенных затрат. Принимая во внимания устойчиво негативный инвестиционный климат Украины, иностранные фармкомпании вряд ли пойдут на такой шаг, поскольку окупаемость таких инвестиций сложно оценить», — резюмировал Глушков.

Опрошенные РБК-Украина представители пациентских организаций и Украинских фармкомпаний не разделяют опасений российских производителей.

Кроме того, по данным «Пациентов Украины», к примеру, «Ливарол» может быть заменен таким Украинским препаратом как «Кетоконазол Фармекс», «Хондроксид» — Украинскими «Хондроитин-Фитофарм» или «Хондроитиновой мазью», «Тагиста» — Украинским «Бетанорм», турецким «Вазосерк дуо», кипрским «Медогистин», замена для «Оксолин» — Украинский «Оксолин-Дарница» и так далее.

Владислав Онищенко, предлагает говорить не только об аналогах, а о эффекте, который достигается с их помощью. «В таком случае аналогом «Витапроста» может выступить Украинский «Простатилен», «Анаферона» — австрийский «Афлубин», «Лавомакса» – Украинский «Амиксин»», — отмечает он.

Аналогичного мнения придерживается директор по развитию бизнеса компании «Фармак» Олег Сяркевич: «От ухода с рынка российских лекарств выиграют Украинские и иностранные компании, которые перераспределят между собой сегмент препаратов из России. Поставщики из РФ продают в Украину медикаменты, аналоги которых предлагают и Украинские, и иностранные фармкомпании».

От запрета может выиграть и платежный баланс между Украиной и Россией. По данным Государственной службы статистики, в 2016 году Украина экспортировала в Россию лекарств на сумму 19,1 млн долларов, а импортировала на 31,1 млн долларов (негативный баланс для Украины — 12 млн долларов).

Вместе с тем ввести санкции против российских лекарств не такой и простой процесс, поскольку отечественные законы дают имеют ограниченные возможности.

Кроме того, по словам Екатерины Ищенко, закон «О лекарственных средствах» не содержит в перечне причин для отказа в регистрации лекарств пункта о стране их происхождения. «Минздрав может отказать в регистрации только в случае не подтверждения качества, эффективности и безопасности лекарства, нарушения прав интеллектуальной собственности других компаний или подачи неполного пакета необходимых документов», — объясняет она.